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東生華：澄清媒體
鉅亨網新聞中心
第二條第51款
1.事實發生日:104/12/31
2.公司名稱:東生華製藥股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報B4
6.報導內容:工商時報104年12月31日B4版所載「另外，
用於骨質疏鬆的生物相似藥TRIA11，東生華則擁有全球
自主開發的主導權。由於該相似藥原始胺基酸結構相對簡單，
不排除可以節省臨床試驗的成本與時間投入，特別是在相關
法規接受度較高的歐盟地區，該公司亦有機會與國際型公司
洽商授權，擴大全球的布局。」
7.發生緣由:接獲主管機關通知發苗栗民間信貸借款任何問題免費諮詢二順位房屋信貸利率多少免費諮詢試算布下列本公司生物相似性藥
TRIA11開發進度資訊。
一、研發新藥名稱或代號：TRIA11
信用貸款房貸利率年息怎麼貸款比較會過件二、用途：治療骨質疏鬆
三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查（銀行信用貸款比較IND）、
第一/二/三期臨床試驗(PhaseI/II/III)、藥品查驗登記
審核(NDA)。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：不適用。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來TRIA11國際授權談判資訊，
恐影響授權金額，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：因涉及未來TRIA11國際授權談判資訊，恐影響授權金額，
為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
(二)預計應負擔之義務：由本公司負責所有開發進度，包含藥品許可證之
所有權與市場行銷。
8.因應措施:於公開資訊觀測站說明。
9.其他應敘明事項:有關報導所載之內容係屬媒體、法人預測，有關本公司營運
資訊，請依公開資訊觀測站公告為準。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/東生華-澄清媒體-工商時報b4版報導-公告本公司生物相似性藥tria11開發進度-055951272.html
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